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    歐盟授權代表-歐代申請辦理
    作者:GTS 來源:世通檢測GTS 流量:2408 發布時間:2019/3/21 16:23:53

    歐代辦理

    歐代辦理介紹

    歐盟授權代表定義歐盟授權代表是指由位于歐洲經濟區包括與境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。

    歐盟授權代表的職責

    1)歐盟境外的制造商委任一個設立于歐盟+EFTA 共28 個成員國境內的歐盟授權代表歐盟代表歐盟授權代理,專門代表歐盟境外的制造商與歐洲國的政府和機構打交道。

    2)從歐盟境外進口的加貼標志的產品的包裝、標簽和使用說明書等上面,必須清楚地印上制造商的歐盟授權代表歐盟代表歐盟授權代理的名稱、地址。

     

    3)“技術文件”必須保存于歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處,歐盟授權代表歐盟代表歐盟授權代理處必須保存最新的、所有加貼標志的產品的技術文件。根據歐盟法律,確保能隨時及時地提供給歐盟境內監督機關檢核。在最后一批產品投入市場之后,其技術文件應在歐盟授權代表歐盟代表歐盟授權代理處保留至少5 年。

    4)建立事故防范監督系統,歐盟境外的制造商必須在歐盟境內建立一套有效的事故防范監督系統,通過其歐盟授權代表歐盟代表歐盟授權代理對產品的事故報告、通告、召回等等提供協助。

    5)歐盟授權代表還可以應制造商的委托為其進行歐盟主管當局的器械注冊申請;

    6)歐盟授權代表還可以應制造商的委托為其申請自由銷售證書。 


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