口罩、防護服等醫械產品在進行注冊前，除了進行產品兄能測試， 還要進行包裝驗證測試和模擬運輸測試。模擬運輸測試基本通用ASTM D4169-16 標準， 該標準涵蓋了產品運輸環境的絕大部分危險情況， 因此是醫械產品進行模擬運輸測試的常用標準。
醫用與非醫用口罩、防護服、隔離服在進行模擬運輸測試時，通常選取ASTM D4169-16標準中部分項目，選擇的原則是根據實際運輸環境來選擇相應測試項目。 ASTM D4169-16 標準中根據不用運輸環境中可能遇到的危險因素， 劃分18種物流條件，根據每種物流條件中的危險因素，規范相應測試方案。每種物流環境的測試方案都是以下部分測試項目的排列組合：
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程序
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危害要素
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試驗內容
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A
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人工和機械操作
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跌落、沖擊和穩定性
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B
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倉儲堆碼
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壓力
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C
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運載堆碼
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壓力
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D
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堆碼振動
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振動
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E
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運載振動
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振動
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F
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散裝負載振動
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連續沖擊
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G
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火車變軌，編組
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水平沖擊，斜面沖擊
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H
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環境危害
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循環條件處理（模擬暴露）
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I
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高海拔低氣壓危害
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低氣壓測試
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J
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集中沖擊
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沖擊
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由于口罩防護服等醫械產品會涉及城際運輸，含有空運、陸運、航運等運輸環境，因此選擇ASTM D4169-16 中DC 13 環境對應的測試項目較為適合。測試項目和順序如下：
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DC
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Distribution Cycle 物流環境
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性能測試進度表
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1
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2
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3
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4
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5
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6
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7
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13
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空運（城際）和汽車（本地，單
包裝，最高 150 磅
（61.8Kg）。單件包裹運輸考
慮使用 D7386。
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A
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C
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F
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I（多
孔材料
包裝可
不做）
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E
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J（非單層瓦楞紙箱可不做）
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A
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口罩、防護服、隔離衣等產品的模擬運輸測試 ASTM D4169-16與包裝驗證測試不同，模擬運輸測試主要考察產品在運輸過程中， 其包裝能否經受不同物流環境下不安全因素的沖擊，保護產品不受破壞，減少運輸破壞造成的損耗。而包裝性能驗證主要考察包裝的密封泄露（YY/T 0681.4標準和 YY/T 0681.5標準）、密封強度試驗（YY/T 0681.2）、 無約束包裝抗內壓破壞試驗（YY/T 0681.3）、微生物屏障性能（YY/T 0681.10）、 加速老化（YY/T 0681.11）等。
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